Este jueves 29 de septiembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó el 17º Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas frente al coronavirus, con algunas novedades en cuanto a efectos secundarios de su inoculación; en los últimos dos meses no se habían dado actualizaciones al respecto, aunque la mayoría de las novedades son señalamientos y precisiones sobre valoraciones ya hechas. Hasta el 11 de septiembre de 2022, se han administrado en España 102.965.566 dosis de vacunas frente a la covid-19, con 80.941 notificaciones de acontecimientos adversos; 79 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas.
Según el Ministerio de Sanidad, el 65% de las dosis administradas correspondieron a Pfizer (Comirnaty), el 23% a Moderna (Spikevax), el 10% a AstraZeneca (Vaxzevria) y el 2% a Janssen (Jcovden). En cuanto a la vacuna Nuvaxovid, hasta esa fecha se han administrado apenas 645 dosis. En nuestro país, actualmente se administran fundamentalmente las vacunas Pfizer y Moderna, con un uso muy limitado de las demás vacunas disponibles.
Efectos secundarios de las vacunas covid
Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los trastornos generales (fiebre y malestar), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia). El 65% de las reacciones han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 35% por la ciudadanía. En cuanto a los grupos demográficos, hay mayoría de episodios comunicados por mujeres (73%) y se trata sobre todo de personas entre 18 y 65 años (87%).
De las 80.941 notificaciones de acontecimientos adversos, 13.627 fueron consideradas graves porque ha requerido o prolongado hospitalización, ha dado lugar una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, o haya puesto en peligro la vida, o resulte mortal, caso éste último que acaeció en 467 ocasiones hasta ese 11 de septiembre.
Efectos secundarios de Pfizer
La miocarditis y la pericarditis son reacciones adversas ya identificadas para la vacuna de Pfizer, aunque su aparición se considera muy rara, valorada en menos de 1 de cada 10.000 personas vacunadas. El riesgo es mayor en varones jóvenes y especialmente tras la administración de la segunda dosis.
Se recomienda estar atento a los posibles signos de miocarditis o pericarditis tras la vacunación, como dificultad para respirar, palpitaciones o dolor en el pecho, y buscar atención médica inmediata si ocurrieran.
Hasta el día 11 de septiembre de 2022, se han administrado en España 67.084.027 dosis de Pfizer en un total de 28.841.737 personas: el 52% de ellas, mujeres, y el 60%, personas de entre 18 y 65 años. El 7% fueron niños menores de 12 años. Hay 43.167 notificaciones de reacciones adversas con esta vacuna, 7.760 graves.
Los diez efectos secundarios más notificados son:
Pirexia. 13.999 casos, un 32%Cefalea. 9.099 casos, un 21%Mialgia. 6.527 casos, un 15%Dolor en la zona de vacunación. 5.599 casos, un 13%Malestar. 5.239 casos, un 12%Fatiga. 3.259 casos, un 8%Linfadenopatía. 3.039 casos, un 7%Náuseas. 2.724 casos, un 6%Escalofríos. 2.446 casos, un 6%Astenia. 2.385 casos, un 6%
En niños vacunados con Pfizer, los síntomas más comunes en casos notificados de reacciones son los siguientes:
Pirexia. 92 casos, un 20%Linfadenopatía. 73 casos, un 16%Cefalea. 6 5casos, un 14%Dolor en la zona de vacunación. 40 casos, un 9%Malestar. 31 casos, un 7%Vómitos. 31 casos, un 7%Diarrea. 27 casos, un 6%Urticaria. 21 casos, un 5%Fatiga. 18 casos, un 4%Erupción. 15 casos, un 3%Mareo. 15 casos, un 3%Dolor abdominal. 14 casos, un 3%
Efectos secundarios de Moderna
La miocarditis y la pericarditis son reacciones adversas ya identificadas para la vacuna Moderna, que pueden aparecer con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 personas vacunadas). Al igual que ocurre con Pfizer, el riesgo es mayor en varones jóvenes y especialmente tras la administración de la segunda dosis. En base a los nuevos datos disponibles, el riesgo de miocarditis y pericarditis parece similar tras la segunda y la tercera dosis.
Hasta el día 11 de septiembre de 2022, se administraron en España un total de 24.105.273 dosis de Spikevax, que corresponden a 5.344.552 personas (casi tres veces menos dosis que Pfizer), con porcentaje idéntico de hombres y mujeres: 50%. El 8% del total se administraron a personas de entre 12 y 17 años. Se reportaron 18.729 notificaciones de acontecimientos adversos, 2.342 de ellas consideradas graves.
Los diez acontecimientos adversos más notificados son:
Pirexia. 8.175 casos, un 44%Cefalea. 4.155 casos, un 22%Mialgia. 3.256 casos, un 17%Dolor en la zona de vacunación. 2.750 casos, un 15%Malestar. 2.715 casos, un 14%Fatiga. 1.439 casos, un 8%Escalofríos. 1.371 casos, un 7%Náuseas. 1.311 casos, un 7%Linfadenopatía. 1.100 casos, un 6%Artralgia. 977 casos, un 5%
Efectos secundarios de la tercera dosis de la vacuna covid en Pfizer
Hasta el día 11 de septiembre de 2022, se administraron en España un total de 25.937.554 dosis de refuerzo, 46% de Pfizer y 54% de Moderna. En este periodo se han podido identificar 2.945 notificaciones (828 graves) de acontecimientos adversos tras la administración de la tercera dosis, de ellas el 41% correspondían a la administración de Pfizer y el 59% a Moderna; la mayoría han ocurrido en mujeres (67%) y en personas de entre 18 y 65 años (85%).
Listado de los diez acontecimientos adversos más notificados tras la administración de Pfizer como tercera dosis:
Pirexia. 280casos, un 23%Linfadenopatía. 267 casos, un 22%Cefalea. 139 casos, un 12%Mialgia. 99 casos, un 8%Malestar. 94 casos, un 8%Dolor en la zona de vacunación. 91 casos, un 8%Fatiga. 77 casos, un 6%Artralgia. 52 casos, un 4%Disnea. 50 casos, un 4%Escalofríos. 49 casos, un 4%
Efectos secundarios de la tercera dosis de la vacuna covid en Moderna
Del total de las 18.729 notificaciones registradas de acontecimientos ocurridos tras la administración de Spikevax, se han podido identificar 1.734 notificaciones en personas que recibieron una tercera dosis con esta vacuna. Todos ellos, salvo malestar (síntoma que podrían estar motivado por otros acontecimientos como fiebre), constituyen reacciones adversas conocidas para esta vacuna; la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden ocurrir en los primeros días tras la administración de la vacuna.
Listado de los diez acontecimientos adversos más notificados tras la administración de Moderna como tercera dosis:
Pirexia. 634 casos, un 37%Cefalea. 337 casos, un 19%Linfadenopatía. 302 casos, un 17%Mialgia. 261 casos, un 15%Malestar. 207 casos, un 12%Dolor en la zona de vacunación. 177 casos, un 10%Escalofríos. 171 casos, un 10%Fatiga. 163 casos, un 9%Náuseas. 134 casos, un 8%Artralgia. 113 casos, un 7%
